随着天气转冷，又到了流感疫苗接种季。据中检院数据，今年以来，由于三家主要疫苗生产企业批签发量为零，疫苗供应数量仅为去年的一半左右。记者走访广州市内多家社区卫生服务中心发现，目前多个中心出现了三价流感疫苗存货告罄的情况。不过，值得注意的是，广东药交中心官网显示，今年获批上市的四价流感病毒裂解疫苗已被纳入广东备案采购范围，预计不久后即可上市。

　　目前广州市面现有的流感疫苗为三价流感病毒裂解疫苗，一针次价格约70元-80元，用于6月龄及以上人群接种，其中0.25ml剂型适用于6~35月龄婴幼儿，0.5ml剂型适用于36月龄以上的人群。

　　据记者了解，流感疫苗在中国属于自费的第二类疫苗，受种者可自愿、自费接种，只有北京等少数城市为中小学生、老人等免费接种。提前接种流感疫苗可有效降低患流感风险、形成免疫屏障，但据了解中国流感疫苗的接种率还是非常低。中国疾控中心副主任冯子健在年初曾表示，流感疫苗的接种率还不到2%。

　　记者在走访市内多家社区卫生服务中心时了解到，目前流感疫苗的供应较为紧张。包括石牌街暨大社区卫生服务中心、林和街社区卫生服务中心在内多家卫生服务中心的成人、儿童流感疫苗都处于缺货状态。也有小部分社区卫生服务中心表示，儿童流感疫苗供应正常，但成人流感疫苗目前处于供应不足的状态。

　　记者也注意到，该院库存成年疫苗也很快告罄，11月6日，记者通过该库存通知看到，目前该院的成人流感疫苗和儿童流感疫苗都显示为“缺货”。

　　在进一步咨询疫苗到货时间时，石牌街暨大社区卫生服务中心工作人员回复说：“具体要看疾控那边安排配货，我们也不清楚，等通知吧。”

今年前三季度疫苗签批发数量锐减一半

　　流感疫苗接种季，为何频频出现“接种难”现象?记者注意到，主要原因为今年以来疫苗批签发总数锐减，造成了供应短缺。

　　据广发证券统计，根据中检院披露，前三季度国内流感疫苗批签发总量为735万支，较往年同期1457万支同比下滑近50%，相较于往年年均3000万支批签发量，供需缺口明显。

　　记者查阅发现，今年流感疫苗的主要供应企业包括了本土的华兰生物、大连雅立峰、长春所、安科生物，以及进口的赛诺菲，其中，仅前三家同时还供应儿童流感疫苗。

　　而值得注意的是，去年流感疫苗市场供应企业多达9家(其中7家同时供应儿童疫苗)，长春生物、科兴生物、上海所都是去年的流感疫苗大户，不过，这几家企业今年的批签发量均为0。

　　其中，长春长生因违法违规生产狂犬病疫苗，被吊销了药品生产许可证。而记者从科兴生物内部人士了解到，因内部股东争夺控制权陷入“僵局”，部分厂区已经停止生产，造成疫苗无法继续生产。科兴生物去年批签发的流感疫苗为337万剂，占总量的11%左右。

　　不过，值得注意的是，随着第四季度疫苗接种高峰到来，流感裂解疫苗批签发开始增多，8月流感裂解疫苗批签发75.32万支，其中24.96万支为 0.25mL的儿童剂型，50.36 万支为 0.5mL 的成人剂型，均为华兰生物的三价苗。

　　“四价流感疫苗什么时候能上市呢?”记者走访发现，不少市民也在翘首等待今年新获批的四价流感疫苗。

　　就在今年6月，CFDA 分别批准了华兰生物 和长生生物4 价流感裂解疫苗的生产注册申请。据悉，四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，还包含BY型流感病毒，这也是2017年至2018年我国流感季流行的主要病毒株。

　　今年9月，华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗正式上市。据广发证券统计，截至10月初，四价疫苗批签发总量为 126.99 万支，由于长生生物目前处于非正常状态，华兰生物生产的4价疫苗成为独家品种。

　　目前华兰正在进行生产车间的升级改造，预计 2019年投入使用后产能可达到 3000 万人份/年，满足市场产品迭代的需要。

　　广发证券预计，四价流感疫苗接种高峰期在 11 月份左右。

　　记者查阅广东省第三方药品电子交易平台发现，新上市的四价流感病毒裂解疫苗已经在10月下旬被广东省纳入备案采购范围。

　　记者通过多家社区卫生服务中心也了解到，四价流感疫苗最快可以于本月分发到社区。据冼村和元岗街社区卫生服务中心工作人员称，大约11月中旬应该会供应一批流感疫苗。

　　据悉。四价备案采购参考价格为128元/支，加上接种服务费25元/支，费用在153元/支左右，适用于三岁以上人群。

　　据了解，专家建议6-23 月龄的婴幼儿、2-5 岁儿童、60岁及以上老年人、特定慢性病患者、医务人员、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、孕妇或准备在流感季节怀孕的女性等特定人群优先接种流感疫苗，以防止流感病毒入侵。

　　但值得注意的是，接种流感疫苗并不一定能百分百排除得流感的可能性。由于个体差异，接种疫苗后可能出现因抗体效价低导致感染病毒，但这种情况下的症状一般较轻。还有极少数群体，因为本身的免疫缺陷，造成免疫失效，起不到任何保护作用。因此，在接种流感疫苗后，并不是所有人都不会得流感。

国内加快四价疫苗研发

药监局拟建立疫苗等药品追溯体系建设

　　从2012年开始，全球开始陆续上市多款四价流感疫苗产品，生产厂商主要包括阿斯利康、赛诺菲、GSK和Seqirus。相比三价疫苗，四价流感裂解疫苗可以包含2个甲型亚型和2个乙型亚型，毒株覆盖范围更广，优势更加明显。

　　根据Evaluate Pharma数据显示，2017年全球疫苗市场规模达到276.82亿美元，预计到2022年，全球疫苗市场规模将达到353亿美元，其中四价流感疫苗将是未来5年最畅销的疫苗产品之一。

　　国内也在积极推进四价流感疫苗的研发工作。记者了解到，疫苗从临床前研究到取得GMP证书，至少需要6年时间。目前在研四价流感疫苗的企业众多，其中辽宁成大、直飞生物、海基亚和大连雅立峰在申请临床，长春所和科兴进入3期临床，武汉所和金迪克正在申请注册批件。

　　而为更好地规范疫苗市场，日前，国家药监局印发了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》。

　　《意见》提出，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;药品生产、流通和使用等环节共同建成覆盖全过程的药品追溯系统。

　　其中，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

来源于：羊城派